醫療行業是一個民生行業,在這一行業中會使用到各種各樣的醫療器械,而近幾年,醫療器械行業發展的越來越火熱,很多投資者都想經營醫療器械,但經營相關的醫療器械是需要辦理許可證的,那么都需要提供哪些材料呢?今天快創通小編就針對這一問題來為大家進行詳細分析。
  我們都知道,醫療器械可分為一類、二類和三類。其中一類醫療器械就是很常規就能確保其安全性的產品,例如消毒棉、創可貼、聽診器、拆線剪、止痛貼等等,這類醫療器械可直接經營;二類醫療器械指需要對其安全性有效性加以控制的,比如醫用電子儀器設備等,經營這類醫療器械需要備案;三類醫療器械就是具有潛在危險,需要嚴格控制安全有效性的,像植入人體的心臟起搏器,經營這類醫療器械需要持有醫療器械經營許可證才行。
辦理醫療器械許可證需哪些材料?
  醫療器械許可證辦理需要準備的材料有:
  1、工商營業執照;
  2、申請報告;
  3、經營場地、倉庫場所的使用證明文件,還需提供租賃協議和房產證明;
  4、經營場所、倉庫布局平面圖;
  5、擬定法定復雜人、企業負責人、質量管理人的身份證,學歷證明和職稱證明復印件。
  醫療器械許可證辦理算是一項專業性工作,很多人由于沒有辦理過,因而不清楚該如何辦理,也不知道都需要準備哪些材料,這時候如果能委托給專業的代理公司代辦是非常輕松省事的,因為代理公司在這方面是專業的,能更順利的協助企業辦理和取得許可證。
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